肛瘺修復(fù)生物補(bǔ)片
產(chǎn)品名稱
肛瘺修復(fù)生物補(bǔ)片
管理類別
第三類
肛瘺修復(fù)生物補(bǔ)片的型號規(guī)格
SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5
肛瘺修復(fù)生物補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由豬小腸粘膜下層材料經(jīng)脫細(xì)胞工藝制備而成，為白色或淡黃色圓錐狀物。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期為24個月。
肛瘺修復(fù)生物補(bǔ)片的適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于低位肛瘺的修復(fù)。
（一）肛瘺修復(fù)生物補(bǔ)片的相關(guān)信息：
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20193130872
注冊人名稱
北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠房西側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠房西側(cè)； 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢4層北側(cè)
產(chǎn)品名稱
肛瘺修復(fù)生物補(bǔ)片
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由豬小腸粘膜下層材料經(jīng)脫細(xì)胞工藝制備而成，為白色或淡黃色圓錐狀物。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期為24個月。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于低位肛瘺的修復(fù)。
（二）肛瘺修復(fù)生物補(bǔ)片的變更情況
2020-01-03 “生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠房西側(cè)”變更為“生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地藥谷一號研發(fā)孵化園6#廠房西側(cè)； 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢4層北側(cè).”。
2021-05-07 產(chǎn)品注冊證書型號、規(guī)格，由“型號：SIS-AFRP-0.6×9.5；規(guī)格：無”變更為“SIS-AFRP-0.3×3.2、SIS-AFRP-0.4×4.8、SIS-AFRP-0.5×7.1、SIS-AFRP-0.6×9.5”。
2022-10-25 申請產(chǎn)品名稱變更，由“肛瘺塞”變更為“肛瘺修復(fù)生物補(bǔ)片”。
2022-10-25 申請產(chǎn)品名稱變更，由“肛瘺塞”變更為“肛瘺修復(fù)生物補(bǔ)片”。
2022-10-25 申請產(chǎn)品名稱變更，由“肛瘺塞”變更為“肛瘺修復(fù)生物補(bǔ)片”。
更新時間：2024/10/14 13:32:24
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標(biāo)簽：肛瘺修復(fù) 肛瘺修復(fù)生物補(bǔ)片 生物補(bǔ)片
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060總訪問量：4487768
