高頻手術(shù)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)
高頻手術(shù)系統(tǒng)
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
1、高頻電刀型號(hào)：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號(hào)：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電型號(hào)：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由高頻電刀和氬氣控制器（選配）組成，其中高頻電刀包括主機(jī)、電纜、適用于生理鹽水環(huán)境用的雙電（選配），氬氣控制器由主機(jī)、噴射管組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于對(duì)人體組織進(jìn)行切割和凝血。
（一）高頻手術(shù)系統(tǒng)的變更情況
2019-01-29 型號(hào)規(guī)格由“1、高頻電刀型號(hào)：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BII/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號(hào)：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電型號(hào)：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”變更為“ 1、高頻電刀型號(hào)：ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號(hào)：ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電型號(hào)：ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”。
2021-07-15 “注冊(cè)人住所:南京市浦口經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)萬(wàn)壽路 15 號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園 J5 三樓、四樓。; 生產(chǎn)地址:南京市浦口經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)萬(wàn)壽路 15 號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園 J5 三樓、四樓。”變更為“注冊(cè)人住所:中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)萬(wàn)壽路15號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓。; 生產(chǎn)地址變:中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)萬(wàn)壽路15號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓。”。
2021-12-16 “生產(chǎn)地址：中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)萬(wàn)壽路15號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓”變更為“生產(chǎn)地址：中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)萬(wàn)壽路15號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓,南京市江北新區(qū)星暉路19號(hào)2號(hào)樓三樓和4號(hào)樓一樓、三樓、四樓。”。
2022-10-12 “注冊(cè)人名稱(chēng):南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司; 生產(chǎn)地址:中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)萬(wàn)壽路15號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓，南京市江北新區(qū)星暉路19號(hào)2號(hào)樓三樓和4號(hào)樓一樓、三樓、四樓”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):南京億高醫(yī)療科技股份有限公司;生產(chǎn)地址:中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)萬(wàn)壽路15號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園 J5 三樓、四樓，南京市江北新區(qū)星暉路19號(hào)2號(hào)樓三樓、4號(hào)樓、5號(hào)樓四樓和五樓”。
2022-10-12 “注冊(cè)人名稱(chēng):南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司; 生產(chǎn)地址:中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)萬(wàn)壽路15號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓，南京市江北新區(qū)星暉路19號(hào)2號(hào)樓三樓和4號(hào)樓一樓、三樓、四樓”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):南京億高醫(yī)療科技股份有限公司;生產(chǎn)地址:中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)萬(wàn)壽路15號(hào)南京工大科技產(chǎn)業(yè)園 J5 三樓、四樓，南京市江北新區(qū)星暉路19號(hào)2號(hào)樓三樓、4號(hào)樓、5號(hào)樓四樓和五樓”。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：高頻 高頻手術(shù)系統(tǒng) 手術(shù)系統(tǒng)
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4578398
