可吸收性外科縫線(xiàn)STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control devi
產(chǎn)品名稱(chēng)
可吸收性外科縫線(xiàn)STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control device
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
SXPP1A100，SXPP1A101，SXPP1A200，SXPP1A201，SXPP1A300，SXPP1A301，SXPP1A302，SXPP1A400，SXPP1A401，SXPP1A402，SXPP1A403，SXPP1A404，SXPP1A405，SXPP1A406，SXPP1A407，SXPP1A408，SXPP1A409，SXPP1A410
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
縫線(xiàn)是由Polydioxa（聚對(duì)二氧環(huán)己酮）材料制成的帶單向錨鉤無(wú)菌可吸收性單股縫線(xiàn)。一端連有一個(gè)手術(shù)針，一端連有一個(gè)固定翼片。由于采用了錨鉤和固定翼片的設(shè)計(jì)，在組織縫合時(shí)無(wú)需打結(jié)�？p線(xiàn)上含抗菌物質(zhì)三氯生，只用于抑制細(xì)菌在縫線(xiàn)上的定植。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)涂層，手術(shù)針材質(zhì)為美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)牌號(hào)420(對(duì)應(yīng)中國(guó)牌號(hào)30Cr13)以及愛(ài)惜康不銹鋼合金ETHALLOY。固定翼片與縫合線(xiàn)材質(zhì)一致，均為聚對(duì)二氧環(huán)己酮。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于適合采用可吸收縫線(xiàn)的一般軟組織縫合。
（一）.膠原蛋白帶針可吸收縫合線(xiàn): 9-0、 8-0、 7-0、6-0、 5-0、 4-0、 3-0、2-0、0、1、2、3、4
縫合線(xiàn)長(zhǎng)度: 45cm、60cm
縫合針類(lèi)型:園、三角、短刃三角、鏟型、鈍、鏟型針;
按照針體彎曲弧度分別有1/4弧、3/8弧、 1/2弧、 3/4弧、 5/8 弧、半彎、直針。
縫合針長(zhǎng)度: 6mm、11mm、 12mm、 13mm、 15mm、 16mm、 17mm、 18mm、19mm、 20mm、 22mm、24mm、26mm、27mm、 28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。
縫合針直徑: 0.2-1.3mm
（二）可吸收性外科縫線(xiàn)STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control devi產(chǎn)品用途，適用范圍
該產(chǎn)品主要用于普外科，婦科，婦產(chǎn)科手術(shù)中對(duì)人體組織的縫合結(jié)扎。
（三）可吸收性外科縫線(xiàn)STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control devi，禁忌癥
本產(chǎn)品不適用于心血管和神經(jīng)組織的手術(shù)縫合。
（四）可吸收性外科縫線(xiàn)STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless tissue control devi使用方法和注意事項(xiàng)
1.抗張強(qiáng)度因線(xiàn)徑粗細(xì)而異，應(yīng)考慮縫合部位的資質(zhì)張力和傷口愈合期，選擇適當(dāng)?shù)木�(xiàn)號(hào)。
2.使用，應(yīng)注意小包裝是否破損，發(fā)現(xiàn)破損是不得使用并做毀棄處理,對(duì)毀棄處理的縫合線(xiàn)進(jìn)行掩埋。3.縫線(xiàn)取出后，建議在生理鹽水中浸泡2-3分鐘，可使用線(xiàn)體變軟易于縫合。產(chǎn)品經(jīng)Y射線(xiàn)滅菌，操作過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照無(wú)菌操作規(guī)范進(jìn)行操作，縫合線(xiàn)不可重復(fù)滅菌，消毒。
4.避免在操作過(guò)程中損傷縫線(xiàn)，如用硬物夾持或扭，折縫線(xiàn)，為使打結(jié)更為安全可靠，建議多打幾道外科扁平結(jié)或方結(jié)，但打結(jié)時(shí)勿用爆發(fā)力�？p合針均設(shè)計(jì)有持針部位，請(qǐng)于該部位持針，避免持針時(shí)損傷縫合針尖部，刃口以及針線(xiàn)結(jié)合部位。
5.縫合過(guò)程如發(fā)現(xiàn)縫線(xiàn)意外斷裂時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換大一型 號(hào)的縫線(xiàn)使用。
6.本產(chǎn)品為一次性使用器械，禁止間斷分次使用，以避免縫線(xiàn)污染。
存儲(chǔ)及運(yùn)輸要求:
本產(chǎn)品應(yīng)存儲(chǔ)于相對(duì)濕度不大于80%，無(wú)腐蝕性氣體，溫度低于28°C，清潔和通風(fēng)良好的室內(nèi)環(huán)境中。避免高溫，高濕和陽(yáng)光直射。運(yùn)輸中應(yīng)防止破損和潮濕。
有效期
本產(chǎn)品在遵守存儲(chǔ)規(guī)定的條件下，自滅菌之日起，有效期為三年，生產(chǎn)日期詳見(jiàn)包裝袋。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：可吸收性 可吸收性外科縫線(xiàn) 外科縫線(xiàn)
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4578938
