帶濾器的補(bǔ)液裝置Sterile Single Use Ultrafilter
產(chǎn)品名稱(chēng)
帶濾器的補(bǔ)液裝置Sterile Single Use Ultrafilter
通用名稱(chēng)：帶濾器的補(bǔ)液裝置
英文名稱(chēng)：Sterile Single Use Ultrafilter
漢語(yǔ)拼音：DaiLvQiDeBuYeZhuangZhi
【成份】 本產(chǎn)品主要由中空纖維超濾器及管路組成。其中，膜材料為Polyamix；封裝材料為聚氨基甲酸乙酯；外殼及液體端口材料為聚乙烯對(duì)苯二酸鹽乙二醇；管路材料為聚氯乙烯；防護(hù)帽材料為高密度聚乙烯。
【適應(yīng)癥】 本產(chǎn)品只適用于GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA及AK 200 ULTRA S血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)治療設(shè)備。產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于截留輸注溶液中的細(xì)菌、內(nèi)毒素和粒子。本產(chǎn)品僅用于過(guò)濾透析液，若用于在線(xiàn)生產(chǎn)血液濾過(guò)置換液，應(yīng)符合藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
帶濾器的補(bǔ)液裝置Sterile Single Use Ultrafilter的管理類(lèi)別：
第三類(lèi)
Ultra SteriSet
（一）帶濾器的補(bǔ)液裝置Sterile Single Use Ultrafilter的結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由中空纖維超濾器及管路組成。其中，膜材料為Polyamix；封裝材料為聚氨基甲酸乙酯；外殼及液體端口材料為聚乙烯對(duì)苯二酸鹽乙二醇；管路材料為聚氯乙烯；防護(hù)帽材料為高密度聚乙烯。本產(chǎn)品一次性使用，采用γ射線(xiàn)滅菌。
帶濾器的補(bǔ)液裝置Sterile Single Use Ultrafilter適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品只適用于GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA及AK 200 ULTRA S血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)治療設(shè)備。產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于截留輸注溶液中的細(xì)菌、內(nèi)毒素和粒子。本產(chǎn)品僅用于過(guò)濾透析液，若用于在線(xiàn)生產(chǎn)血液濾過(guò)置換液，應(yīng)符合藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
（二）帶濾器的補(bǔ)液裝置Sterile Single Use Ultrafilter適用范圍
ULTRA HDF Line是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，用于連接ARTIS血液透析機(jī)上相應(yīng)的ARTISET血路管系統(tǒng)，以進(jìn)行/后置換血液透析濾過(guò)（HDF）和血液濾過(guò)（HF）治療。產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于截留輸注溶液中的細(xì)菌和內(nèi)毒素。本產(chǎn)品僅用于過(guò)濾透析液，若用于在線(xiàn)生產(chǎn)血液濾過(guò)置換液，應(yīng)符合藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：帶濾器 帶濾器的補(bǔ)液裝置 補(bǔ)液裝置
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪(fǎng)問(wèn)量：4578590
