網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備CORE 2 Console
產(chǎn)品名稱
網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備CORE 2 Console
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5400-052-000
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由控制臺組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品預(yù)期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅(qū)動力。
用法用量互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療移動互聯(lián)網(wǎng)時代的醫(yī)療健康革命行深度融合的產(chǎn)品非常之少，阿里的"未來醫(yī)院"計劃以及騰訊推出的微信全流程就診平臺可以算是在醫(yī)療域融合比較成功的產(chǎn)品了"春雨掌上醫(yī)生"作為一款業(yè)的手機醫(yī)生問答軟件，能提供的服務(wù)范圍也僅僅是健康咨詢，而"丁香園"推出的手機應(yīng)用軟件只是作為醫(yī)療行業(yè)的一個輔助工具出現(xiàn)的。
經(jīng)營企業(yè)上海聚慕醫(yī)療器械有限公司
主要成分產(chǎn)品由控制臺組成。
產(chǎn)品簡介本產(chǎn)品預(yù)期用于為配合使用的手術(shù)工具提供驅(qū)動力。
產(chǎn)品優(yōu)勢醫(yī)療域已經(jīng)形成了一套相當成熟的運作模式，醫(yī)院在其中充當主導者的角色，因而要打破這種固有而封閉的格局需要費一番功夫。而且，醫(yī)院在經(jīng)過多年的發(fā)展之后，內(nèi)部已經(jīng)建立起了比較的系統(tǒng)，比如醫(yī)學影像存檔與通信系統(tǒng)、實驗室信息管理系統(tǒng)以及醫(yī)院信息管理。
骨組織手術(shù)設(shè)備是指由網(wǎng)電源、電池或特定電源為手術(shù)刀具提供所需機械動力，在外科或骨科手術(shù)中對人體組織進行手術(shù)處理以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手術(shù)中對生物體硬組織和軟組織進行刨削處理的非***類骨組織手術(shù)設(shè)備。骨組織手術(shù)設(shè)備相關(guān)標準 GB/T 191— 《包裝儲運圖示標志》 GB/T 230.1— 《金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法》 GB/T — 《不銹鋼棒》 GB/T .1— 《金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法》 GB/T .1— 《硬質(zhì)合金旋轉(zhuǎn)銼第1部分通用技術(shù)條件》 GB .1— 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：***通用要求》 GB/T — 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》 GB/T .1— 《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》GB/T .3— 《醫(yī)療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》 GB/T .5— 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》 GB/T .7— 《醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷***殘留量》GB/T .10— 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型***敏反應(yīng)試驗》 GB/T .11— 《醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》 YY/T — 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》 YY — 《手術(shù)刀片》 YY/T .1— 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》 YY — 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：***通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》 YY — 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分：***通用要求并列標準：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南》
YY/T — 《電動骨組織手術(shù)設(shè)備》，不適用于氣動骨組織手術(shù)設(shè)備、電池供電的骨組織手術(shù)設(shè)備和牙科的同類設(shè)備；
更新時間：2024/11/12 13:40:53
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽：手術(shù) 網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設(shè)備 設(shè)備
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