批準文號 : 國械注進20183211856
飛利浦自動體外除顫儀 FRX （861304） 的產(chǎn)品介紹：

1、飛利浦 自動體外除顫儀 HeartStart FRx 除顫器具有的健康指導（Life Guidance）功能，能夠幫助對突發(fā)心臟驟停的治療。

2、HeartStart FRx 產(chǎn)品設(shè)置簡單，提示語音清晰，外形結(jié)實，其設(shè)計適用于現(xiàn)場施救者；

3、飛利浦861304自動體外除顫儀是電擊速度較快的自動體外除顫儀； 可用于兒童和成人；

4、可用于任何時間、任何地點、任何人員進行心臟除顫，授予第1目擊者挽救生命的能力；

5、飛利浦FRx 自動體外除顫儀既能用于成人，也能用于嬰兒和兒童；

6、外形輕巧、有預先連接的SMART電極貼，有嬰兒和兒童鑰匙，無線數(shù)據(jù)傳輸功能，簡單易操作；

7、FRx智能救心寶外形小巧，可以很輕松地攜帶到患者身邊；

8、FRx具有清晰、簡潔的語音說明，知道您完成除顫的每個步驟，其中還包括呼叫急救醫(yī)療系統(tǒng)提醒及CPR指導。

9、FRx具有整合式的SMART電極貼一旦貼在患者裸露的皮膚上，就能向除顫儀發(fā)送信息，感知您每一步驟的操作并作出相應調(diào)整；

10、飛利浦FRx智能救心寶針對SCA的*常見病因VF設(shè)計，采用可靠的Quick Shock技術(shù)和SMART雙向波技術(shù)，其裝配與操作簡便，電極迅速有效，結(jié)構(gòu)結(jié)實耐用，完全適于第1目擊者在緊急情況下使用。即便在同類產(chǎn)品無法勝任的苛刻環(huán)境中，F(xiàn)Rx智能救心寶也能做到得心應手。

飛利浦自動體外除顫儀 FRX 的產(chǎn)品介紹：

1、運用雙向波除顫技術(shù):

   飛利浦是應用雙向波除顫技術(shù)較早的企業(yè)。臨床研究已證實,過高的除顫能量會造成電擊后心肌損傷，以往的除顫儀使用單相波技術(shù)，電擊時的高能量往往會造成心肌損傷的并發(fā)癥,而電流而非能量才是決定除顫成功的因素。目前雙相波除顫療法是“介入治療的首先選擇方法”�！�2010美國心臟協(xié)會心肺復蘇及心血管急救指南》鼓勵應用基于電流模式的除顫儀,，是“醫(yī)療關(guān)護的標準”。飛利浦AED采用了SMART雙相波技術(shù)采用高電流低能量模式（成人模式150J，嬰幼兒模式50J），既提高了除顫成功率，又能將電擊引起的心肌損害副作用減至更小。

2、CPR末期到發(fā)放電擊速度更快，提高除顫成功率:

   除顫的成功非常依賴于在心臟具有較高的血流灌注后進行電擊，因此減少心肺復蘇末期到電擊發(fā)放時間能提高除顫成功率。如《2010美國心臟協(xié)會心肺復蘇及心血管急救指南》示：即便縮短心肺復蘇至發(fā)放電擊的間隔時間寥寥數(shù)秒，也能提高電擊成功率，增加SCA受害者生存率。飛利浦AED采用Quick Shock技術(shù)，從CPR末期到發(fā)放電擊的間隔時間僅需8s，是目前速度很快的AED，令其他廠商的同類產(chǎn)品無法匹敵。

3、飛利浦公司發(fā)明了適用于嬰兒和兒童的AED:

   飛利浦發(fā)明了適用于救治嬰兒和兒童的AED，使得嬰幼兒在接受AED的救治中減少了心肌損傷并發(fā)癥的可能。這項這大大提高了我們的產(chǎn)品競爭力，但我們迅速將此讓予我們的競爭對手，這樣心臟驟停兒童的性命因不必取決于現(xiàn)場的除顫儀品牌而能夠得到更多及更有效的救治。

4、兒童嬰兒鑰匙設(shè)計，適用于成人與兒童的電極片:

   對于小于8周歲的兒童與嬰兒，需使用兒童劑量的AED。其他的AED針對成人與兒童分別使用不同的電極片，這不但造成使用成本上升，并且在AED使用過程中因更換電極片造成寶貴搶救時間的浪費。而飛利浦AED具有兒童嬰兒鑰匙設(shè)計，當將此鑰匙插在AED的鑰匙孔上時，飛利浦的AED會自動降低至適用于兒童與嬰兒的能量水平，而無需耗費額外資金和時間采購和更換電極片，既節(jié)約了搶救時間，又降低了使用成本，為目前市場兒童嬰兒鑰匙設(shè)計和同時適用于成人與兒童的電極片設(shè)計。這意味著僅用一套除顫電極襯墊就能夠開展成人、兒童和嬰兒的急救，從而簡化了緊張的急救過程。

5、輕松攜帶:

   飛利浦AED非常輕巧，完整配置僅有1.5kg，可以輕松地攜帶到心臟驟停受害者身邊，進一步爭取寶貴的搶救時間。

6、簡單直觀，未接受培訓的人員也能輕松使用:

   挽救生命的過程是非常緊張的，除顫儀的作用是幫助施救者度過難關(guān)，而不是礙手礙腳。飛利浦AED整合式的SMART電極貼能感知施救者每一步驟的操作并與之完全協(xié)調(diào)，清晰簡潔的語音說明能幫助減少施救者急救時的慌亂，成功完成除顫的每個步驟，使施救者信心倍增，即使未接受AED培訓的人員也能輕松使用

7、其設(shè)計適用于其他除顫器無法適應的嚴格環(huán)境

   學生運動場,還是雇員工作場所,飛利浦HeartStart FRx除顫器均便于設(shè)置和使用結(jié)實耐用并且可靠。

8、使用簡潔： 

   挽救生命的過程是非常緊張的。除顫器能夠幫助您渡過難關(guān)，而不是礙手礙腳。飛利浦自動除顫器能夠提供現(xiàn)場心肺復蘇培訓和指導，幫助緊張的使用者回憶起他們所接受過的培訓。平靜、清晰的語音指導精確地與救護人員的行動相匹配，指導救護 人員的每一個步驟。

9、結(jié)實耐用：

   861304自動體外除顫儀FRx的設(shè)計考慮了現(xiàn)實使用的需要，從而滿足嚴格的檢查的要求：噴射式注水、擠壓負荷高達500磅以及一米以內(nèi)墜落至混凝土表面無損傷。

10、隨時準備就緒：

   每一臺HeartStart FRx 心臟除顫器在出廠前都經(jīng)過了120道測試。在工作中，該除顫器每天都自動進行自測試，而非每周一次。每次自測試都要進行85道不同的測試。甚至除顫電極襯墊也要經(jīng)過測試，以確定其是否準備就緒。

11、給予您的早期除顫項目獲得成功的機會。 

   HeartStart FRx 除顫儀的電池和除顫電極預裝在設(shè)備中，而設(shè)備預裝在便攜式手提箱中，這樣的配置使您能夠真正做到隨時準備進行現(xiàn)場急救。即用套裝設(shè)計使之成為設(shè)置簡便的自動體外除顫器，使您能夠更輕松、更自信地進行設(shè)置。簡單友好的設(shè)置和維護指南，消除了對使用除顫器可能產(chǎn)生的恐懼。

飛利浦自動體外除顫儀 FRX （861304）的技術(shù)參數(shù)：

1、物理性能

    1.1  包含電池整機重量小于等于1.5kg

    1.2  應具備高便攜性,外型尺寸小于6 x 18 x 22cm (HxWxD).

    1.3  應能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好無損

    1.4  防塵防水系數(shù) :IP55

2、AED 技術(shù)性能及規(guī)格

    2.1治療時應釋放能更據(jù)瞬間實時病人阻抗自動調(diào)節(jié)形態(tài)的雙相截頂指數(shù)波形能量形態(tài)

    2.2  應具備成人標稱能量150焦耳的單一能量輸出和嬰兒、兒童標稱能量50J的單一能量輸出

    2.3  心肺復蘇后可以在8秒內(nèi)完成心電分析并實施放電治療

    2.4  應具備充電完成的聲光提示

    2.5  應具備針對成人或兒童/嬰兒提供不同的心肺復蘇指導，指導施救者以正確的頻率和深度進行心外按壓。

    2.6  應具備明確的語音及圖形提示

    2.7  AED應由患者分析系統(tǒng)控制,*終實施電擊應由操作者決定.

3、智能除顫電極

    3.1  智能除顫電極提前預置在AED中，開機后無需再連接電極到機器上

    3.2  成人、兒童/嬰兒通用電極，節(jié)省成本

    3.3  智能電極能夠感知施救者的每一步操作，并根據(jù)操作的實際情況給出相應的語音提示

4、電池

    4.1鋰錳電池，應能支持至少 200次電擊治療

    4.2電池應能支持待機狀態(tài)下四年

5、數(shù)據(jù)記錄與傳輸

    5.1通過紅外接口將數(shù)據(jù)發(fā)送至PC,可以在PC上回顧前15分鐘的心電圖波形及完整的事件報告

    5.2  通過i-按鈕語音報告上次使用后發(fā)生的事件摘要

6、設(shè)備維護及自檢

    6.1應具備完備的自檢功能

         頻度:    -  每日

                     -每周

                     -每月

                     -開機自檢

                     -插入電池自檢

         自檢內(nèi)容：  -  內(nèi)部電路

                     -波形發(fā)放系統(tǒng)

                     -電池容量

                     -ECG 分析系統(tǒng)

                     -智能電極是否準備就緒

    6.2  有明確的聲/光狀態(tài)指示設(shè)備的運行狀態(tài)，在故障時發(fā)出“嗶嗶”報警

7、培訓機模式

    7.1應具有培訓機模式，可以通過更換專用培訓電極進行專業(yè)的培訓操作，無需額外購置培訓機

更新時間：2024/9/10 12:38:36